患者にプロウペスを用いた子宮頸管熟化の必要性と危険性を十分説明し、文書による同意を得てから使用してください。
なお、産婦人科診療ガイドライン 産科編 2020^1）のジノプロストン腟内留置用製剤の記載内容から、プロウペスも同様に「実施による利益と危険性について、文書による説明と同意を取得する」ようにしてください。同意にあたっては、RMP資材「プロウペス腟用剤を使用する際に、ご本人に理解していただきたいこと」、患者向け冊子「プロウペスによる子宮頸管の熟化」をご活用ください。

患者向け冊子
「プロウペスによる子宮頸管の熟化」

※同意書を含む資材です。

＜収録内容＞

• プロウペスを使用するにあたって
• プロウペス使用についての同意書
• 出産（分娩）の経過
• 〈参考〉分娩時の問題
• 〈参考〉ビショップスコア

プロウペスは子宮頸管熟化剤ですが、子宮収縮作用がみられ過強陣痛により緊急帝王切開に至った症例が報告されています。そのため、プロウペス投与中は分娩監視装置を用いて連続モニタリングを行ってください。分娩監視装置を用いた連続モニタリング中は分娩監視者が継続的に監視/対応できるよう人員を配置してください。

• プロウペス投与前から、分娩監視装置を用いて連続モニタリングを開始してください。
• プロウペス投与開始後は横になった状態で、少なくとも30分間、妊婦を安静にさせてください。
• プロウペス除去直後は20分以上の連続モニタリングを推奨します。
• プロウペス除去時に子宮収縮が認められている場合は、少なくとも1時間は連続モニタリングを行ってください。
• 有害事象によりプロウペスを除去した場合は、少なくとも1時間は連続モニタリングを行ってください。

下記の（1）～（6）のいずれかに該当する場合は本剤を速やかに除去してください。
また、プロウペス投与開始から12時間経過した場合は本剤を除去してください。

（1）30分間にわたり規則的で明らかな痛みを伴う3分間隔の子宮収縮（アクティブな分娩、 陣痛様の子宮収縮のこと）

（2）新たな破水^＊

（3）人工破膜を行うとき

（4）過強陣痛やその徴候の発現

（5）胎児機能不全やその徴候の発現

（6）悪心、嘔吐、低血圧等の全身性の副作用の発現

＊プロウペス投与前に破水している場合の対応については、プロウペスの有効性：Q3「前期破水の妊婦に投与した場合の影響は？」を参照ください。

同時併用により過強陣痛を起こすおそれがあります。プロウペス投与前後にこれらを使用する際は以下の通り行ってください。

プロウペス→子宮収縮薬

プロウペス除去後に子宮収縮薬〔オキシトシン、ジノプロスト（PGF_2α）、ジノプロストン（PGE₂（経口剤））〕を投与する場合は、1時間以上の間隔をあけ、十分な分娩監視を行い、慎重に投与してください。

プロウペス→器械的子宮頸管熟化処置

プロウペス除去後に器械的子宮頸管熟化処置を行う場合は、1時間以上の間隔をあけ、十分な分娩監視を行い、慎重に使用してください。

器械的子宮頸管熟化処置→プロウペス

器械的子宮頸管熟化処置後にプロウペスを使用する場合は、分娩監視装置を用いて妊婦及び胎児の状態に異常がないことを確認した上で開始してください。